中国首款原研进口非那雄胺喷雾剂获批,科笛集团引领雄激素性脱发治疗新方向
今日,科笛集团(股票代码:02487.HK)宣布,中国首个且唯一用于男性雄激素性秃发治疗的非那雄胺喷雾剂(CU-40102)正式获得中国国家药品监督管理局审批通过,即将在中国上市。该产品由瑞士Polichem S.A.原研开发,科笛集团独家负责中国市场销售,标志着中国脱发治疗正式接轨全球创新,2.5亿脱发人群的“头等大事”迎来科学新解。
随着生活节奏加快、工作压力增大,雄激素性秃发(AGA)已成为困扰中国男女的常见问题。非那雄胺作为临床治疗男性AGA的一线用药,它通过特异性抑制II型5α-还原酶的活性,进而抑制睾酮转化为双氢睾酮(DHT),减少DHT对毛囊的损害,从而促进头发生长并防止进一步脱发。此前,非那雄胺主要以口服剂型存在,虽疗效确切,但可能会引起性功能障碍等全身性不良反应,使得部分患者治疗意愿和依从性较低,市场上亟需更安全有效的替代方案。非那雄胺喷雾剂(CU-40102)的上市,恰好填补了这一空白,为男性AGA患者带来全新选择。
从药品特性来看,非那雄胺喷雾剂(CU-40102)拥有显著的竞争优势。其采用的“机械喷雾装置”专利设计,可实现每喷114µg非那雄胺的精准定量释放,确保药物均匀覆盖头皮;HPCH专利技术则助力高浓度活性成分渗透至网状真皮层,大幅提升药物在毛囊局部的生物利用度。临床研究表明,非那雄胺喷雾剂(CU-40102)平均最大全身暴露量不足口服非那雄胺的1%,在保持与口服剂型相似疗效的同时,显著降低了全身性不良反应风险。此外,该药品每天只需使用一次,无需按摩,非常便捷;而且药液可快速挥干成膜,清爽不油腻,提升了患者体验感。安全性与有效性兼具的特性,将使其在市场竞争中脱颖而出,吸引大量寻求更优治疗方案的男性AGA患者。
科笛集团相关负责人表示:“非那雄胺喷雾剂(CU-40102)的上市是对我们深耕毛发疾病治疗领域的有力支持,我们将充分发挥自身在皮肤病领域的综合优势,让更多男性AGA患者受益于这一创新疗法,改善他们的生活质量。”
随着中国消费者对毛发健康的关注度不断提高,AGA治疗市场需求持续增长。非那雄胺喷雾剂(CU-40102)的上市,不仅填补了国内外用非那雄胺治疗领域的空白,也为临床医生提供了更丰富的治疗手段。未来,在科笛集团的推动下,随着更多创新药物的研发和上市,雄激素性秃发的治疗将迎来新的发展阶段。
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